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EEUU aprobó un tratamiento genérico preventivo contra el VIH

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La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó este lunes una versión genérica del lenacapavir, un medicamento inyectable utilizado para prevenir la infección por VIH. El tratamiento tendrá un costo estimado de 40 dólares anuales por paciente y podrá llegar a 120 países de ingresos bajos y medios.

La versión genérica fue desarrollada y será fabricada por la farmacéutica india Dr. Reddy’s Laboratories, a partir de un acuerdo de acceso impulsado por Unitaid, el instituto de investigación sanitaria Wits RHI y la Iniciativa Clinton para el Acceso a la Salud (CHAI). El entendimiento sobre precios había sido anunciado en septiembre de 2025.

El medicamento se administra mediante dos inyecciones al año y forma parte de la profilaxis preexposición (PrEP), una estrategia destinada a reducir el riesgo de adquirir el VIH. Según los datos difundidos, el lenacapavir puede disminuir ese riesgo en un 99,9%, mientras que otras alternativas preventivas requieren tomar un comprimido todos los días.

El director ejecutivo de Servicios Farmacéuticos de Dr. Reddy’s, Deepak Sapra, destacó el desarrollo de una versión inyectable de acción prolongada a un precio accesible. Por su parte, Philippe Duneton, titular de Unitaid, señaló que el acuerdo busca reducir el tiempo entre los avances científicos y su disponibilidad en los países que más necesitan ampliar el acceso a estos tratamientos.

El lenacapavir original, desarrollado por Gilead, había recibido la aprobación de las autoridades estadounidenses en junio de 2025. Sin embargo, su precio de referencia en Estados Unidos, cercano a los 28.000 dólares anuales, representaba una barrera para su incorporación a gran escala en países de menores ingresos. A fines de 2024, Gilead había otorgado licencias para producir versiones genéricas a seis farmacéuticas.

Antes de la disponibilidad de los genéricos, más de 125.000 personas de diez países africanos que adoptaron tempranamente el tratamiento ya habían comenzado a recibirlo. La reducción del costo busca ampliar el alcance de esta herramienta preventiva frente a una epidemia que provocó más de 40 millones de muertes en las últimas cuatro décadas.

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